我國企業自主研制的體外膜肺氧合（ECMO）體系近來取得歐盟認可的南德認證檢測公司認證，意味著該產品契合歐盟醫療器械安全與功能要求。
深圳漢諾醫療科技股份有限公司的ECMO體系，是我國自主規劃研制的高端醫療配備，2023年在國內獲批上市，打破了歐美產品在我國商場的獨占局勢。
據該公司介紹，此次取得南德認證檢測公司認證的ECMO體系包括4個產品，分別為體外心肺支撐輔佐設備、一次性運用膜式氧合器套包、一次性運用膜式氧合器和一次性運用離心泵泵頭。該體系既可用于醫院內部的輔佐支撐，也可用于救護車轉運等緊急狀況。ECMO套包運用時長可達14天，能滿意臨床上絕大部分運用需求。
南德認證查驗測驗公司是歐盟認可的第三方認證組織，可根據歐盟醫療器械法規，為醫療器械制造商供給嚴厲的合規評價與認證服務。（新華社）
醫療器械有必要自主研制出產，打入歐盟商場是走出國門的第一步[玫瑰][玫瑰][玫瑰]
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